Роль сиропа Халиксол в терапии кашля у детей и взрослых, обзор инструкции по применению

Скопление секрета в дыхательных путях снижает их прямую функцию. В этом случае улучшение отхождения мокроты является важной задачей терапии.

Отхаркивающие средства широко представлены в аптеках. Одними из них являются препараты на основе амброксола, в том числе сироп Халиксол.

Инструкция по применению

Как и любой медицинский препарата, сироп Халиксол имеет обязательную инструкцию по применению, в которой четко прописаны основные требования к приему этого лекарства. Во время лечения рекомендуется внимательно с ней ознакомиться и четко следовать выдвинутым правилам, это позволит снизить риск развития нежелательных осложнений и ускорит процесс выздоровления пациента.

Состав и действующее вещество

Сироп Халиксол относится к группе муколитиков, улучшает отхождение секрета и повышает моторные функции органов дыхания. Активным компонентом выступает гидрохлорид амброксола.

Среди вспомогательных веществ выделяют сорбит, очищенную воду, цикламат и бензоат натрия, ароматизаторы (“Клубника”, “Банан”). Концентрация основного компонента согласно инструкции – 30 мг, выпускается в форме сиропа. Препарат выпускается в стеклянных затемненных флаконах по 100 мл.

Лекарство  очень имеет приятный вкус и запах, поэтому прекрасно воспринимается пациентами детского возраста.

От какого кашля помогает?

Сироп Халиксол назначается при малопродуктивном кашле, сопровождаемым труднооткашливаемой мокротой.

Амброксол является прямым метаболитом бромгексина. Попадая в организм он повышает выработку гидролитических ферментов, которые в свою очередь ускоряют процесс разжижения и выведения скопившейся мокроты (за счет полного расщепления мукополисахаридных связей в ней).

Также во время приема препарата улучшается двигательная активность мерцательного эпителия бронхов. Терапевтический эффект наступает через полчаса после перорального приема лекарства.

Всасывание происходит в стенках органов желудочно-кишечного тракта, метаболизируется клетками печени, выводится в виде метаболитов через почки. Пик концентрация амброксола в плазме крови фиксируется через 2 часа после последнего приема, период полувыведения до 8 часов (увеличивается у больных с тяжелыми почечными патологиями).

В инструкции к сиропу от кашля Халиксол указано, что он назначается при различных инфекционных заболеваниях органов дыхания, которые сопровождаются образованием большого количества густой мокроты (бронхиты, пневмония, трахеит, астма, муковисцидоз и др.). Также данный препарат назначают при синусите или других заболеваниях носоглотки, которые сопровождаются трудноотходимой слизью.

Врачи назначают сироп Халиксол пациентам перед и после хирургического вмешательства для полного очищения бронхов от скопившейся слизи. Это помогает исключить риск развития нежелательных осложнений.

Как принимать?

Преимуществом сиропа Халиксол является возможность его применения для лечения кашля у детей до 2 лет. При этом нужно помнить, что точную дозировку рассчитывает лечащий врач, исходя из степени тяжести заболевания.

В инструкции указано, что принимать Халиксол нужно после основного приема пищи, обязательно запив большим количеством жидкости (вода, сок и т.д.). Для грудных детей допускается разведение необходимо дозы в молоке. Обильное питье ускоряет процесс разжижения мокроты и улучшает ее отхождение во время приступа кашля.

В упаковке к сиропу Халиксол можно  найти мерный флакон, инструкцию и емкость, с помощью которой отмеряется необходимое количество сиропа. Подобрать корректную дозировку поможет лечащий врач.

Дозы и режим лечения

Если врач не указал точную дозировку, то инструкция рекомендует взрослым пациентам пить по 2 чайные ложки трижды в сутки первые 48-72 часа.

Далее объем уменьшается до 1 чайной ложки трижды в день. Средний курс лечения составляет 5 дней.

Если за это время видимых улучшений не наблюдается или состояние пациента наоборот ухудшилось, препарат прекращают принимать и обращаются за помощью к врачу.

Важные замечания

В инструкции указано, что амброксол имеет свойство проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому беременным и кормящим женщинам нужно принимать сироп Халиксол с особой осторожностью. Клинически подтвержденных данных о негативном влиянии на плод на сегодняшний день нет.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью суточную дозу уменьшают вдвое. С осторожностью назначают сироп диабетикам, так как в состав входит сорбит.

В инструкции указано, что флакон с сиропом Халиксол после вскрытия можно хранить не более 1 месяца. Категорически запрещается совмещать данный препарат с противокашлевыми средствами. В противном случае подавление кашля приведет к застою большого количества мокроты и вызовет тяжелые осложнения для пациента.

Инструкция указывает, что сироп Халиксол совместим с антибактериальной терапией. В составе препарата отсутствует этиловый спирт, поэтому во время лечения не возникает никаких проблем для водителей автомобильных средств.

Противопоказаниями к приему сиропа Халиксол, которые указаны в инструкции, являются:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• индивидуальная непереносимость амброксола;
• беременность в первом триместре;
• период лактации;
• патологии печени и почек.

Особенности лечения детей

Инструкция по применению сиропа Халиксол указывает возможность применения для детей грудного возраста. Необходимую дозировку и длительность терапии подбирает исключительно педиатр. При отсутствии врачебных рекомендаций оптимальной дозировкой считается (согласно официальной инструкции):

• по 0,5 ч.л. дважды в день для детей до 24 месяцев;
• по 0,5 ч.л. 3 раза в стуки в возрасте от 2 до 5 лет;
• после 6 лет принимают по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Средняя длительность приема составляет 4-5 дней. Самолечение может привести к развитию сопутствующих осложнений. При необходимости врач может скорректировать дозу и частоту приема.

Обзор отзывов

Пациенты, использовавшие сироп Халиксол, оставляют преимущественно положительные отзывы. Отмечается быстрый терапевтический эффект, помимо этого преимуществами является удобство в применении и доступность по цене. Отрицательные отзывы не встречались.

Отзывы о сиропе Халиксол для детей в большей мере положительные. Родители отмечают возможность использования для грудничков, приятный вкус и аромат. Помимо этого сухой кашель очень быстро трансформируется во влажный, процесс выздоровления ребенка ускоряется.

Некоторые родители отмечали появления расстройства кишечника во время приема сиропа, однако в этом случае была превышена рекомендованная доза. Педиатры назначают Халиксол в качестве аналога Амброксолу.

При необходимости рекомендуют немного разводить необходимую дозу в воде, чтобы ребенок смог спокойно выпить лекарство.

Халиксол : инструкция по применению

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. ATX: R05C В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Амброксол — активное вещество сиропа Халиксол® — является активным метаболитом бромогексина. Оно принадлежит к группе муколитических средств с бензиламиновой структурой.

Механизм действия

Амброксол усиливает формирование лизосом в клетках, секретирующих слизь, и повышает активность гидролитических ферментов в этих клетках, что приводит к разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов, в бронхиальном секрете. В то же время происходит стимуляция серозных железистых клеток, что приводит к образованию менее вязкой слизи.

Результаты доклинических исследований показали, что амброксола гидрохлорид, активное вещество препарата Халиксол®, стимулирует секрецию серозной жидкости в бронхах.

Кроме того, амброксол стимулирует выделение альвеолярного сурфактанта, так как непосредственно действует на пневмоциты 2-го типа и клетки Клара в мелких воздухоносных путях, а также улучшается функция реснитчатых клеток.

В результате этого понижается вязкость выделяемого секрета и мукоцилиарный клиренс становится более эффективным. Повышение мукоцилиарного клиренса было подтверждено клинико-фармакологическими исследованиями.

Разжижение секрета и повышение мукоцилиарного клиренса облегчает откашливание мокроты.

При длительном применении амброксола (в течение 6 месяцев) уже после 2 месяцев лечения достоверно понижалось количество обострений у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

У пациентов, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно уменьшилось количество дней на больничном и длительность лечения антибиотиками.

По сравнению с группой плацебо, у больных, получавших амброксола гидрохлорид, достоверно улучшались симптомы заболевания (трудность отхаркивания, кашель, одышка и аускультативные признаки).

Свойства амброксола как местного анестетика изучались на глазах кроликов. Было установлено, что этот эффект, по всей вероятности, объясняется блокированием Na-каналов.

Invitro амброксола гидрохлорид блокировал клонированные потенциал-зависимые натриевые каналы нейронов в состоянии гиперполяризации. Связывание было обратимым и дозо-зависимым.

Исследования invitro показали, что амброксол обладает противовоспалительными свойствами, так как ингибирует высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.

На основании результатов клинических исследований было установлено, что при фарингите амброксола гидрохлорид в форме таблеток для рассасывания значительно понижал боль и гиперемию слизистой гортани.

Приведенные фармакологические согласуются с дополнительных результатами, полученными по ходу клинических исследований эффективности препарата при лечении симптомов верхних дыхательных путей. Было установлено, что при ингаляции препарат быстро снимает боль и неприятные ощущения, связанные с болью, в области глотки.

После применения амброксола повышались концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в выделяемом бронхами секрете. Клиническая значимость этого факта неизвестна.

Фармакокинетические свойства

Всасывание

Амброксол быстро практически полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика амброксола носит линейный характер.

Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови достигается примерно через 1-2,5 часа после приема.

Абсолютная биодоступность таблеток амброксола гидрохлорида после приема внутрь составляет 79%.

Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Распределение

Амброксола гидрохлорид быстро распределяется, переходя из крови в ткани, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтических дозах связь с белками плазмы крови — 90%.

Биотрансформация

После приема внутрь около 30% дозы подвергается метаболизму «первого прохождения».

Амброксол, в основном, метаболизируется в печени с формированием конъюгатов дибромантраниловой кислоты с глюкуроновой кислотой (примерно 10% дозы) и некоторых незначительных метаболитов.

Исследования микросом печени человека показали, что превращение амброксола в дибромантраниловую кислоту осуществляется с участием цитохрома CYP3A4.

Выведение

В течение трех дней после приема внутрь около 6% дозы выводится в неизменной форме, а около 26% — выводится почками в конъюгированной форме.

Терминальное время полувыведения составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней (по результатам анализа радиоактивно меченого вещества) около 83% общей дозы выводится почками.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим интервалом амброксола гидрохлорида нет необходимости в изменении дозы.

Возраст и пол пациентов

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.

Доклинические исследования показали, что амброксол проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в плазме плода в 2 — 4 раза выше, чем в плазме матери.

• Амброксол обнаруживается в спинномозговой жидкости и в грудном молоке.
• Данные доклинической безопасности
• Острая токсичность амброксола чрезвычайно низка.

Токсикологические исследования показали, что при повторном введении препарата внутрь следующие дозы не вызывали никаких нарушений (NOAEL— по observedadverseeffectlevel): 150 мг/кг/сутки (в течение 4 недель) у мышей, 50 мг/кг/сутки (в течение 52 и 78 недель) у крыс, 40 мг/кг/сутки (в течение 26 недель) у кроликов и 10 мг/кг/сутки (в течение 52 недель) у собак. С токсикологической точки зрения у амброксола нет органов- мишеней.

4-недельное токсикологическое исследование (внутривенные инфузии 3 часа/сутки крысам в дозах 4, 14 и 64 мг/кг/сут и собакам в дозах 45, 90 и 120 мг/кг/сут) не выявило серьезных проявлений местной или системной токсичности, включая гистопатологические изменения. Все побочные реакции носили обратимый характер.

Токсикологические исследования перорального амброксола в максимальных дозах 3000 мг/кг/сутки у крыс и 200 мг/кг/сутки у кроликов не выявили ни эмбриотоксического, ни тератогенного эффектов.

Более того, в дозе до 500 мг/кг/сутки амброксол не влиял на фертильность самцов и самок крыс. В период пери- и постнатального развития значение NOAEL составляло 50 мг/кг/сутки.

В дозе 500 мг/кг/сутки у самок и их потомства в равной мере наблюдались симптомы слабой токсичности (например, уменьшение скорости прибавки веса у потомства).

Исследования invitro (тест Эймса и тест на индукцию аберраций хромосом) и invivo (по результатам микроядерного теста у мышей) не выявили мутагенных эффектов препарата.

Исследование канцерогенности у мышей (в дозах 50, 200 и 800 мг/кг/сутки в течение 105 недель) и крыс (в дозах 65, 250 и 1000 мг/кг/сутки в течение 116 недель) не выявило канцерогенных свойств препарата.

1. Перечень вспомогательных веществ
2. Сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный, ароматизатор банановый, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
3. Несовместимость
4. Неприменимо.

Халиксол

В состав таблеток Халиксол входит активное вещество амброксол и вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• поливидон;
• крахмалгликолят натрия;
• стеарат магния.

В состав сиропа Халиксол входит действующее вещество Амброксол и вспомогательные компоненты:

Форма выпуска

• Таблетки круглой формы, цвет белый, не объемные с фаской и маркировкой. Запаха практически не имеют.
• Сироп бесцветный или бледно-желтый. Запах практически отсутствует, осадка нет.

Фармакологическое действие

Отхаркивающий (муколитический) препарат.

Амброксол является активным метаболитом Бромгексина, принадлежит к группе бензиламиновых муколитических агентов. Стимулирует повышение активности гидролитических ферментов и расщепление связи между мукополисахаридами.

Активное вещество препарата улучшает свойства текучести мокроты, в результате чего ее вязкость становится гораздо меньше, равно как и снижаются адгезивные свойства. Увеличивает выведение трахиобронхиального секрета.

Способствует развитию поверхностно-активного вещества. Эффект наблюдается через 30 минут после приема препарата.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Всасывание

Попадая в организм препарат практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема приблизительно 60%. Время клиренса в плазме — 2 ч.

Распределение

С белками плазмы связывается на 80 процентов. Проникновение — через плацентарный барьер. При беременности принимать осторожно, так как в организме плода была выявлена концентрация активного вещества в четыре раза превышающая концентрацию в организме матери.

• Кроме этого активное вещество проникает в грудное молоко, что может отразиться на процессе кормления.
• Метаболизм
• Принимает активное участие в метаболизме «первого прохода» через печень.
• Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно семь часов. Около 90 процентов дозы выводится с мочой или в виде окисленных продуктов метаболизма амброксола.

Показания к применению Халиксола

Следуя показаниям к применению, Халиксол назначается в качестве лекарственного средства при заболеваниях дыхательных путей. К ним относятся:

Также препарат назначается при заболеваниях ЛОР органов, сопровождающихся выделением вязкой мокроты.

Противопоказания

Халиксол противопоказан к применению при:

• язвенных повреждениях ЖКТ;
• беременности и кормлении грудью;
• почечной недостаточности в тяжелой форме;
• диабете (в форме сиропа);
• индивидуальной непереносимости амброксола.

Назначение препарата детям, не достигшим пяти лет строго противопоказано.

Побочные действия

При приеме Халиксола есть вероятность развития побочных действий, которые чаще всего провоцируются реакцией организма на вспомогательные компоненты препарата или активное вещество:

Инструкция по применению Халиксола

Если пациентам назначают таблетки Халиксол, инструкция по применению призывает принимать их с повышенной осторожностью, поскольку препарат может спровоцировать проявление побочных действий при определенных условиях.

Взрослым и подросткам по достижению двенадцати лет таблетки назначаются по следующей схеме:

• с 1-го по 3-й день – одна таблетка трижды в день через равные промежутки времени;
• с 3-го по 5-й или 7-й день (длительность лечения после пяти дней использования препарата устанавливается врачом) – одна таблетка дважды в день или по половине таблетки трижды в сутки;
• при тяжелой форме заболеваний препарат назначается в дозировке три таблетки в сутки с равными промежутками времени между приемами;
• детям в возрасте до двенадцати лет препарат назначают в виде таблеток в дозировке ½ таблетки два-три раза в день.

Если специалист назначает для лечения пациента сироп Халиксол, инструкция к применению выглядит следующим образом (сироп Халиксол принимается по той же схеме, что и таблетки):

• с 1-го по 3-й день -10 мл 3 раза в день;
• с 3-го по 5-й или по 7-й день (длительность лечения после пяти дней использования препарата устанавливается врачом) — 10 мл 2 раза / день или 5 мл 3 раза в день.

При тяжелой форме заболевания сироп Халиксол назначается в дозировке 10 мл три раза в день на протяжении всего курса терапии.

• детям в возрасте до пяти лет препарат назначается в виде сиропа;
• детям в возрасте от двух до пяти лет назначают 2,5 мл сиропа три раза в день;
• дети в возрасте до двух лет назначают 2,5 мл сиропа три раза в день.

Передозировка

Были зафиксированы случаи, когда при приеме высоких доз препарата у пациентов возникали симптомы передозировки, которые проявлялись в виде диспепсических расстройств желудочно-кишечного тракта, рвоты и тошноты. В настоящее время антидот амброксола неизвестен.

Лечение передозировки: промывание желудка. В случаях тяжелой передозировки состояние пациента должно контролироваться специалистами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противокашлевые препараты на основе кодеина могут снизить интенсивность выделение мокроты.

Уменьшает проникновение в бронхиальный секрет активных веществ некоторых антибиотиков (Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Особые указания

Сироп Халиксол содержит неспецифические подсластители, сорбит, цикламат натрия, поэтому диабетики должны использовать этот препарат с большой осторожностью.

Условия хранения

Халиксол в таблетках хранить необходимо в темном месте с умеренной влажностью при температуре ниже 30 С по Цельсию.

Халиксол сироп хранить можно при температуре не выше 25 С Цельсию.

Срок годности

Таблетки и сироп (в герметичной емкости) можно хранить не более 5 лет.

Условия продажи

Халиксол отпускается в аптеках без рецепта специалиста.

Аналоги Халиксола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пациенты, которые интересуются от чего Халиксол, должны принять во внимание, что у данного препарата есть много аналогов с подобным составом и действием:

• Лазолван;
• Медокс;
• Амбробене;
• АмброГексал;
• Мукоброн;
• Бронхорус;
• Бронховерн.

Отзывы о Халиксоле

Лекарственный препарат зарекомендовал себя с лучшей стороны, о чем свидетельствуют многочисленные положительные отзывы о Халиксоле в таблетках и сиропе от пациентов, которые действительно использовали его для лечения. На специализированных ресурсах очень часто встречаются такие рецензии:

Нина, 32 года «… Кашель у меня начинается с первой слякотью и заканчивается обычно где-нибудь в Египте. С юности мучаюсь этой проблемой. Раньше принимала от кашля простой Мукалтин и думала, что этого вполне достаточно.

В этом году ситуация усугубилась и у меня начались осложнения, и врач назначил мне комплексную терапию с применением Халиксола. Очень меня этот препарат выручил и теперь при первых признаков кашля я его начинаю пить.

Мне хватает трехдневного курса, чтобы прийти в себя».

Игорь, 40 лет «… Люблю охоту и рыбалку, поэтому много времени провожу на свежем воздухе. Кашель подхватываю, соответственно, тоже очень часто. Недавно купил Халиксол в аптеке по совету фармацевта и убедился, что лекарство хорошее. Кашель буквально на третий день стал тише, а через пять дней вообще исчез. Теперь от кашля только эти таблетки буду покупать».

Подобных отзывов о препарате очень много, что говорит о его эффективности и безопасности.

Цена Халиксола

Халиксол от аналогов отличает не только быстрый положительный эффект, но и доступная цена.

Средняя цена Халиксола в аптеках составляет:

• таблетки 30 мг (упаковка 20 штук) – 135 рублей;
• сироп 30 мг/10 мл (1 флакон) – 90 рублей.

Халиксол сироп 30мг/10мл фл. 100мл

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е231» — на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 10 мг, повидон K30 — 5 мг, магния стеарат — 1 мг.
• 10 — блистеры (2) — пачки картонные.
• Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.

10 мл
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармакологическое действие

Отхаркивающий (муколитический) препарат. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 80%.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

1. Метаболизм
2. Подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень.
3. Выведение
4. T1/2 составляет около 7 ч.
5. Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.
6. Фармакокинетика в особых клинических случаях
7. T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению препарата ХАЛИКСОЛ®

— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Режим дозирования

• Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 дня по 1 таблетки 3, а в последующие дни — по 1 таблетки 2 или по 1/2 таблетки 3
• Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 дня по 10 мл 3, а в последующие дни – по 10 мл 2 или по 5 мл 3
• В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
• Детям в возрасте 5-12 лет препарат в форме таблеток назначают по 1/2 таблетки 2-3 Препарат в форме сиропа назначают по 5 мл 2-3
• Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют применять Халиксол® в форме сиропа.
• Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 2.5 мл сиропа 3
• Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2
• При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.
• Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Побочное действие

1. Со стороны ЦНС: редко — слабость, головная боль.
2. Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.
3. Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.

4. Аллергические реакции: редко — экзантема, крапивница; крайне редко — острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.
5. Прочие: дизурия.

6. Халиксол, как правило, переносится хорошо.

Противопоказания к применению препарата ХАЛИКСОЛ®

• — язвенное поражение ЖКТ;
• — I триместр беременности;
• — период лактации (грудное вскармливание);
• — повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;
• — препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет.
• С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение препарата ХАЛИКСОЛ® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами

Применение у детей

У детей препарат применяют по показаниям. Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет

Особые указания

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 ч после приема препарата. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет. 

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Халиксол сироп 30мг/10мл фл 100мл купить

амброксол (ambroxol)

Код АТХ

R05CB06 (Ambroxol)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

◊ Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.

100 мл
амброксола гидрохлорид	300 мг

[PRING] сорбитол — 24 г, повидон (К-90) — 3 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 г, натрия цикламат — 0.2 г, ароматизатор клубничный — 0.15 г, ароматизатор банановый — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, натрия цитрата дигидрат — 0.069 г, вода очищенная — до 100 мл.

100 мл — флаконы коричневого стекла (1) с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическое действие

Всасывание и распределение

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения Cmax после приема внутрь — 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Т1/2 из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90% амброксола в форме метаболитов. В неизменном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.

Вследствие высокого связывания с белками плазмы и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

• острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
• воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол®.

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения назначают по 10 мл сиропа 3 раза/сут, в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза/сут или по 5 мл сиропа 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте 6-12 лет — по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол® свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Противопоказания

• язвенное поражение ЖКТ;
• беременность (I триместр);
• непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол);
• повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата; проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

• Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Халиксол сироп 3мг/мл фл. 100мл

• Состав
• В 100 мл сиропа содержится 0,300 г действующего вещества амброксола гидрохлорида (3 мг/мл); вспомогательные вещества: сорбитол 24,000 г, повидон (K-90) 3,000 г, лимонной кислоты моногидрат 0,200 г, натрия цикламат 0,200 г, ароматизатор клубничный 0,150 г, ароматизатор банановый 0,100 г, натрия бензоат 0,100 г, натрия цитрата дигидрат 0,069 г, вода очищенная до 100,00 мл.
• Лекарственная форма
• Сироп
• Описание
• Бесцветная или бледно-желтого цвета прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.
• Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. В среднем эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 часов, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85%.

Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 часов. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90% амброксола в форме метаболитов. В неизменном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.

Вследствие высокого связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь. Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата. Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Беременность (I триместр). Непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол).

С осторожностью Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к приему в I триместр беременности, во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до