Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 575
Нобен принадлежит к группе ноотропных медикаментов, оптимизирующих процесс обмена веществ в человеческом организме. Также препарат снабжает кислородом тканевые структуры отделов головного мозга, предупреждает повреждение нервных клеточных организаций. Улучшаются психологические процессы: память, внимание.
Человек начинает быстро и легко решать сложные задачи. Средство используется при низком снабжении мозга кровью, дисфункциях, связанных с возрастом, церебрастенического типа, недостаточном внимании; ухудшении памяти, кружении головы, шуме в ушах.
Фармпродукт применяют при комплексном терапевтическом воздействии, когда приходится устранять депрессивный или астенический синдром.
Изделие характеризуется метаболическим, ноотропным, трофическим качествами. Поэтому допускается говорить о нем, как о нейрометаболическом стимуляторе. Химический состав продукта Нобен похож на структуру соединение убихинона.
Последний позиционируется витаминоподобным материалом, который синтезируется в тканях человеческого организма. Убихинон играет важную роль в синтезе молекул АТФ. Они относятся к универсальным энергетическим материалам, участвующим в биохимических протеканиях. Эти процессы требуют большого количества энергии.
А она используется организмом не в форме жировых, белковых или углеводных соединений, а в виде молекул АТФ. Таким образом, в случае недостаточного производства этих частиц все протекания в биосистемах замедляются. В итоге, происходит ухудшение работы многих органов.
При правильной выработке корпускул оптимизируются все реакции, что нормализует деятельность биосистем, замедляет травмирование клеточных организаций.
Нобен улучшает обменные протекания различных веществ, снабжение кровью, кислородом, полезными компонентами отделов головного мозга, удаляет из организма отравляющие продукты. Если вещество принимать на протяжении долговременного периода, то происходит формирование новых нервных клеточных организаций. Медикамент предупреждает повреждение рецепторов отделов головного мозга.
Препарат увеличивает скорость реагирования биосистемы на тот или иной раздражитель, стимулирует работу головного мозга, пластичных протеканий в нем. Под воздействием вещества оптимизируется память, внимание, умственные процессы. Таким образом, заметно повышается интеллектуальные способности человека.
Медспециалисты подчеркивают антидепрессивное, психостимулирующее, противоастеническое влияние продукта на организм больного. У пациента улучшается самочувствие, повышается настроение, проходит депрессия. Согласно результатам исследований, препарат Нобен положительно отражается на психике здоровых людей, больных, которые страдают органическими повреждениями мозга.
Эффект от приема лекарства заметен через несколько недель терапии — 21-28 дней.
Фармпродукт выпускают в виде капсул, которые рекомендуется вводить внутрь. В середине элементов находится порошкообразное вещество и гранулы. Основным действующим компонентом препарата считается соединение идебенона. Дополнительные химпродукты — повидон, желатин, красители, диоксид титана и другие материалы.
Нобен выписывают при таких диагностированных заболеваниях, как дисфункция мозговых отделов — ухудшение протекания психологических процессов, которое связано с недостаточным снабжением мозга кровью, изменениями, связанными с возрастом; церебрастенические патологии, зависящие от сосудистых, травматических и других повреждений.
Чаще всего они проявляются в виде плохой памяти, внимания, ухудшения интеллектуальной работы, хронической усталости, апатии, пониженной активности в процессе жизнедеятельности. При развитии таких патологий у больного могут наблюдаться резкие перепады настроения, тревога, страх, уныние, депрессия, боли и кружение головы, шум в ушах.
Медспециалисты обнаружили положительное влияние медикамента Нобен на организм при развитии атаксии Фрирейха, митохондриальных патологий, некоторых видов атрофий зрительного нерва и других заболеваний. Однако, эти недуги еще не введены в список показаний химпрепарата.
Иногда врачи используют средство при комплексном терапевтическом воздействии на организм.
F03 Деменция неуточненного характера;
F06.6 Астеническая дисфункция органического происхождения;
F28 Прочие психотические нарушения неорганического происхождения;
F32 Депрессивная эпизодичность;
F48.0 Неврастенические расстройства;
F90.
0 Дисфункции активности и внимания;
G46 Сосудистые синдромы, возникающие в мозговых отделах при цереброваскулярных патологиях;
H93.1 Шум в ушах;
I67.9 Цереброваскулярная патология;
R41.3.0* Ухудшение памяти;
R41.8.
0* Дисфункции интеллектуально-мнестические;
R51 Боль в области головы;
R53 Недомогание и быстрая утомляемость;
R54 Старческий возраст.
В большинстве случаев медикамент не вызывает акцидентных признаков.
У пациента изредка может наблюдаться нарушение механизма засыпания, аллергенные реакции, возбуждение психического характера, боль в области головы, изжога, метеоризм, вздутие кишечного отдела, отрыжка и другие диспептические явления. При возникновении подобных симптомов рекомендуется немедленно прекратить прием лекарства Нобен и обратиться к медспециалисту.
Средство запрещено употреблять при наличии у пациента повышенной сенситивности к некоторым компонентам продукта, недостаточной работы почечных органов, которая протекает в хронической форме.
Также не желательно выписывать препарат несовершеннолетним лицам. С особой внимательностью рекомендуется использовать вещество женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим матерям.
В этих случаях вводить лекарство можно только под наблюдением эксперта.
Пациенткам в положении и при лактообразовании рекомендуют отказаться от приема Нобена. При необходимости фармпродукт вправе назначить только опытный врач. На основе медицинского обследования и клинической картины он определит оптимальную дозировку средства.
Материал следует вводить в середину после принятия пищи. Медикамент нельзя разжевывать и высыпать из него содержимое. Запивать следует небольшим количеством жидкости. Инструкция по применению рекомендует употреблять по 1 капсуле несколько раз в 24 часа.
Особенностью использования химпрепарата считается обязательное его введение за 5 часов до засыпания. В противном случае человек не сможет заснуть, так как материал стимулирует ЦНС. Продолжительность терапии не должна превышать 2 месяцев.
Если у больного диагностирована хроническая патология, то желательно проводить по несколько курсов в год.
По данным исследований долговременное введение продукта абсолютно безопасно. При этом наблюдаются улучшения в работе многих биосистем организма.
Однако, самовольный прием средства в большом количестве может все же привести к негативным последствиям. Назначение должен проводить только эксперт.
Употребление Нобена вместе с алкогольными напитками запрещено. Следует отметить тот факт, что лекарство способно в некоторой мере нейтрализовать действие спирта, т.е. уменьшить опьянение. Такая особенность средства говорит об усилении влияния алкалоидов на мозг.
Препарат стимулирует снабжение кровью отделов головного мозга. Поэтому в биосистему попадает большое количество алкоголя. Опасность такого сочетания состоит в том, что человек не замечает постепенного отравления клеток этанолом.
Медикамент выписывают людям, которые употребляли спиртные напитки в неумеренных дозах. Организм на фоне приема капсул быстро восстанавливается, из его структур удаляются токсические вещества, улучшается настроение, память, внимание. Больного больше не тревожит депрессия, апатия.
Благодаря таким качествам продукт активно используют при лечении алкоголизма. Однако, при этом пациент не должен принимать спиртные напитки.
Препарат способен сочетаться с любыми терапевтическими средствами. Перед их использованием нужно проконсультироваться с врачом.
При введении овердоз Нобена усиливаются акцидентные признаки. Пациенту рекомендуется немедленно обратиться к медицинским работникам. В больнице снимут болезненную симптоматику с помощью промывания желудка. Для этого принимают активированный уголь или другие аналогичные средства.
Известно множество медикаментов, которые напоминают рассматриваемый фармпродукт. В их список входят — Глицин, Луцетам, Тиоцетам, Омарон, Энцефабол и другие.
Изделие продается в аптеках по рецепту.
Согласно инструкции по применению, препарат следует сберегать в месте, к которому нет доступа детям и солнечному свету. Температурный режим — не больше 30°С. Срок годности — 3 года.
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 575 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
Нобен
Одна капсула, в качестве активного ингредиента, содержит 30 мг идебенона.
Дополнительные ингредиенты: 102 мг лактозы моногидрата, 39,4 мг картофельного крахмала, 20 мг микрокристаллической целлюлозы, 8 мг повидона, 0,6 мг магния стеарата.
Форма выпуска
Лекарственное средство Нобен выпускается в форме капсул, по 30 шт. в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Ноотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Идебенон активизирует процессы синтеза АТФ и глюкозы, увеличивает кровоснабжение и объем поступающего кислорода в ткани головного мозга, тем самым улучшая, происходящие в нем обменные процессы и содействуя выведению лактатов. Являясь антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов, таким образом, предохраняя от повреждений мембраны митохондрий и нейронов.
Нобен проявляет ноотропное действие с параллельным нейропротекторным и психостимулирующим эффектом. Оказывает антидепрессивное, психостимулирующее и антиастеническое действие с первых дней его применения, с последующим на 20-25 день мнемотропным и ноотропным эффектом.
При пероральном приеме содержимое капсулы Нобена быстро всасывается в ЖКТ. Наивысшая концентрация идебенона в крови наблюдается через 4 часа.
Активный ингредиент легко минует ГЭБ и распределяется в тканях мозга в значительных количествах. Даже при длительном приеме не кумулирует. T1/2 приблизительно — 18 часов. Метаболизм происходит в печени.
Выводится в меньшей степени с фекальными массами и в большей с мочой.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Нобен являются различные церебрастенические расстройства травматической, сосудистой, психогенной (неврастения) природы и их совокупности, которые сопровождаются: нарушениями внимания и/или памяти, понижением общей активности и интеллектуальной производительности, эмоциональными расстройствами, астеническими, депрессивными, астено-депрессивными состояниями, головокружением, головными болями, шумом в ушах.
Эффективность Нобена доказана при психоорганическом синдроме, спровоцированном нарушениями кровообращения мозга, а также его инволюционными возрастными изменениями.
Противопоказания
Побочные действия
Инструкция по применению Нобена (Способ и дозировка)
Лекарственное средство Нобен рекомендуют принимать внутрь (перорально), желательно после еды.
Как правило, суточная доза идебенона составляет 60-90 мг, с приемом 1-ой капсулы (30 мг) 2 или 3 раза в день.
Пациентам советуют распределить прием капсул таким образом, что бы провести последний прием до 17 часов, с целью предупреждения проблем засыпания, связанных с возможным повышенным возбуждением.
Продолжительность приема Нобена, чаще всего составляет от 1,5 до 2 месяцев. Исходя из тяжести заболевания и выраженности симптомов, рекомендуют проведение 2-3-х курсов лечения на протяжении 12 месяцев.
Передозировка
В случае приема повышенных доз идебенона, возможно усиление его побочных эффектов.
В данном случае показано применение обычных, в таких обстоятельствах, мер предотвращения осложнений, включая промывание желудка, прием абсорбентов (активированный уголь) и симптоматическую терапию.
Взаимодействие
На данное время взаимодействие Нобена с другими лекарствами не установлено.
Условия продажи
Отпуск ЛС из аптек, возможен только по предоставлению рецепта врача.
Условия хранения
Капсулы сохраняют в упаковке производителя, в темном месте недоступном детям, при окружающей температуре до 30 °C.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
При необходимости проведения точных или опасных работ, а также вождения транспорта, принимать Нобен запрещено.
Аналоги Нобена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
На фармацевтическом рынке существует довольно большое количество препаратов, схожих с идебеноном по своему действию. Ниже представлены только самые распространенные его аналоги:
Детям
Решение о применение Нобена в детском возрасте принимает исключительно врач-педиатр, учитывая наличие показаний и все возможные риски.
С алкоголем
Не рекомендуют сочетать прием идебенона и алкогольных напитков.
При беременности и лактации
Периоды грудного вскармливания и беременности являются противопоказаниями к применению капсул Нобена.
Отзывы о Нобене
Практически все отзывы о Нобене на форумах крайне положительные. Очень редко можно встретить неодобрительные высказывания в адрес данного препарата, да и те связанны не с эффективностью его действия, а проблемой засыпания и повышенной возбудимости, что может быть связано с применением высоких доз идебенона или приемом капсул в вечернее время.
В остальном, эффективность, быстрота действия и отсутствие побочных реакций препарата, в лечении множества неврологических заболеваний, нарушений мозгового кровообращения, депрессий, эмоциональных расстройств и прочих, подтверждены опытом применения Нобена множеством пациентов. Также, одобрительную оценку получает действие идебенона на интеллектуальную деятельность, повышение внимания и улучшение памяти.
Стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе любые лекарства, а тем более препараты ноотропного действия, нельзя. Для успешной терапии следует обязательно проконсультироваться со специалистом, который подберет, адекватный Вашему состоянию препарат и назначит соответствующий курс лечения.
Цена Нобена, где купить
Цена Нобена в аптеках России, в среднем составляет около 550 рублей.
Нобен инструкция по применению, цена на Noben – купить в Москве от 621 руб, недорого, отзывы. Доставка на дом и в аптеки Горздрав
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Идебенон (Idebenone)Концентрация действующего вещества (мг): 30
Ноотропный препарат. Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов.
Обладает антиоксидантным действием, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.Обладает также психостимулирующим эффектом и нейропротекторными свойствами.
С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное действие проявляется, как правило, после 20-25 дней терапии.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема препарата внутрь идебенон быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4 ч.РаспределениеПроникает через ГЭБ в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует даже при длительном применении.ВыведениеВыводится преимущественно почками.
Показания
Психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющиеся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Гиперчувствительность к действующему веществу идебенону;хроническая почечная недостаточность;дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. По 1 капс. (30 мг) 2–3 раза в день, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 ч. Продолжительность курса терапии составляет 1,5–2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2–3 раза в год.
Побочные действия
Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Нобен не установлено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНельзя принимать во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Отпуск по рецепту
Да
Нобен капс 30мг №30 цена — ⭐545 ₽ ⭐, купить в интернет аптеке Aptstore в Москве
Действующее вещество: идебенон 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102 мг, МКЦ 20 мг, крахмал картофельный 39,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) 8 мг, магния стеарат 0,6 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами.
Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона.
Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.
Показания к применению
- психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;
- цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состоянии, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Противопоказания
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата.
С осторожностью: поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2-3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Описание
Ноотропный препарат.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Идебенон — ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов.
В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактатацидоза.
Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.
Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении.
Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственнозависимых реакций и примерной их частоты.
- Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Нобен [Noben] : цена, инструкция по применению, купить в Москве препарат в аптеке
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
- 1 капсула содержит:
- Действующее вещество: идебенон 30 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (К17), магния стеарат.
- Компоненты оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин.
Капсулы желатиновые твердые желтого цвета № 1. Содержимое капсул – порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло- желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Всасывание: абсорбция – быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение: неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96 % идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм: метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами.
Основные метаболиты в плазме (до 99 %) – конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона.
Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение: Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60-80 %) и фекальными массами.
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза.
В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.
Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥ 10 %), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.
Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона.
На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении.
Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно- зависимых реакций и примерной их частоты.
- Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: назофарингит; частота неизвестна: бронхит.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергический ринит, гиперемия лица.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
- Нарушения психики: частота неизвестна: бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
- Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень часто: кашель.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, зуд.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; частота неизвестна: боль в конечностях.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
- Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Нобен : инструкция по применению
Ноотропное средство.
АТХ
[N06BX13].
Фармакологическое действие Фармакодинамика
Нобен улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ; улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов.
Будучи мощным антиоксидантом, Нобен замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторными свойствами.
С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное действие проявляется, как правило, после 20-25 дней лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 4 часа после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Различные проявления цереброваскулярной недостаточности (психоорганический синдром), обусловленные нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга; цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астенодепрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояниях, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Препарат целесообразно применять у больных с органическим поражением ЦНС и эмоционально-лабильными расстройствами. Накоплен определенный опыт, свидетельствующий об эффективности применения идебенона при лечении болезни Альцгеймера.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость Нобена, тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью – беременность и период лактации.
Способ применения и дозировка
Внутрь по 1 капсуле по (30 мг) 2 – 3 раза в день после еды, последний прием – до 17ч. Продолжительность курсовой терапии составляет 1,5 – 2 мес., в зависимости от выраженности симптомов проводят 2 – 3 курса в год.
Побочное действие
- Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.
- При появлении симптомов передозировки назначают активированный уголь и симптоматическая терапия
- Не установлено
Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными средствами Особые указания
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и др. лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Форма выпуска
Капсулы по 30 мг, 10 капсул в контрольной ячейковой упаковке. 2, 3, 6, 12 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 оС.
Идебенон (нобен) — от теории к практике
Идебенон представляет собой синтетический аналог коэнзима Q10. Коэнзим Q10 (убихинон) — витаминоподобное соединение, которое вырабатывается в печени при условии поступления в необходимом количестве витаминов В2, В3, В6, С, фолиевой и пантотеновой кислот.
В случае нехватки любого из этих витаминов синтез коэнзима Q10 подавляется. Убихинон стимулирует выработку главной энергетической молекулы — аденозинтрифосфата (АТФ).
С возрастом содержание коэнзима в организме падает, и его целесообразно применять для замедления процессов старения и профилактики дегенеративных заболеваний [8].
Применение природного коэнзима Q10 имеет ряд ограничений. Молекула убихинона отличается большим размером (50 углеродных остатков в боковой цепи), а наличие высокой гидрофобности затрудняет ее прохождение через мембраны.
Кроме того, при некоторых условиях вместо антиоксидантного эффекта могут проявляться прооксидантные свойства соединения [5, 6]. С целью преодоления этих недостатков предпринимались попытки синтезировать производные коэнзима Q10, сохраняющие все его положительные свойства природного аналога, но лишенные его недостатков.
На сегодняшний день только одна из множества синтезированных молекул этого ряда получила одобрение в качестве лекарственного препарата.
Таким синтетическим производным убихинона является идебенон (торговое наименование — нобен), который по сравнению с коэнзимом Q10 обладает в 5 раз меньшим размером, меньшей гидрофобностью и большей антиоксидантной активностью [2]. Идебенон — (брутто-формула С19H30O5) представляет собой производное бензохинона, имеет молекулярную массу 338,4 а.е.м.
, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах распределяется в ткани головного мозга. Препарат обнаружил и некоторые новые свойства.
Так, в экспериментах на животных установлено, что при длительном применении идебенон усиливает белково-нуклеиновый синтез в головном мозге, стимулирует синтез фактора роста нервов (NGF) и проявляет серотонинергическую активность [7, 32].
Идебенон замедляет перекисное окисление липидов, предохраняя мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Коэнзим Q10 является одним из компонентов электрон-транспортной цепи, расположенной в пределах внутренней митохондриальной мембраны.
Он принимает электроны от комплексов I (НАДН-убихинон оксидоредуктаз) и II (сукцинатдегидрогеназы) для последующей передачи комплексу III (убихинон-цитохром с-редуктазы).
Окислительное фосфорилирование, реализующееся путем производства АТФ, является важнейшим процессом, используемым в процессе производства энергии для поддержания функций таких органов, как головной мозг, сердце, мышцы [10].
Наряду с метаболическим и трофическим действием идебенон обладает и ноотропными свойствами. Повышая обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы, АТФ, улучшения кровоснабжения и питания ткани, он способствует также элиминации (выведению) лактатов.
В клинической практике идебенон повышает скорость сенсомоторных реакций, оказывает выраженное специфическое действие на когнитивные процессы, улучшая показатели краткосрочной и оперативной памяти, а также внимания [23]. Кроме этого, соединение обладает выраженным антиоксидантным действием.
Таким образом, показаниями к назначению препарата являются: цереброваскулярные расстройства, астенические состояния, психоорганический синдром, эмоционально-лабильные расстройства. С первых дней приема идебенон проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие; ноотропное действие проявляется через 3-4 нед приема [13].
Общая цитопротекторная эффективность препарата определяет его применение в геронтологии. Учитывая тот факт, что митохондриальная недостаточность выявляется при многих наследственно-дегенеративных болезнях центральной нервной системы, активно изучаются возможности использования идебенона при данных заболеваниях [21, 34].
Показана эффективность идебенона в комплексной терапии наследственных митохондриальных болезней (MELAS-синдром, атрофия зрительного нерва Лебера, болезнь Лея) и атаксии Фридрейха.
После приема внутрь идебенон достаточно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность при таком пути введения очень низка из-за пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»).
Сопутствующий прием пищи оказывает влияние на биодоступность препарата, при этом концентрация нативного идебенона в плазме увеличивается примерно в 5 раз, в связи с чем рекомендуется прием препарата внутрь после еды. Фармакокинетика нативного идебенона и его метаболитов имеет линейный характер как после однократного, так и многократного применения [22].
В организме идебенон метаболизируется путем окисления и последовательного укорочения боковой цепи с образованием фармакологически неактивных метаболитов: QS10, QS8, QS6 и QS4. Нативный идебенон и его метаболиты присутствуют в биологических жидкостях либо в свободной, либо в конъюгированной (глюкуроноконъюгаты и сульфоконъюгаты) форме.
Препарат выводится преимущественно почками, в меньшей степени через желудочно-кишечный тракт. У идебенона отсутствует кумуляция (в том числе и активных метаболитов) даже при длительном его применении [27].
Идебенон (нобен) назначается внутрь, после еды, по 2-3 раза в сутки. Результаты клинических исследований демонстрируют хорошую переносимость идебенона в суточной дозе до 3000 мг [12].
Редко наблюдаются «мягкие» нежелательные явления, такие как головная боль, изжога и другие желудочно-кишечные расстройства (диспепсия).
Среди других нежелательных реакций отмечены астения, непроизвольные движения, бессимптомное повышение печеночных ферментов и аллергические реакции.
Противопоказанием к приему идебенона является хроническая почечная недостаточность.
Следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия идебенона у пациентов, страдающих сопутствующими соматическими заболеваниями: препарат оказывает положительное инотропное действие и способствует понижению артериального давления; обладает синергизмом в отношении сахарснижающих средств (риск развития гипогликемии). Идебенон in vitro способен ингибировать агрегацию тромбоцитов, что следует учитывать при одновременном назначении антикоагулянтов и указании на геморрагические осложнения в анамнезе.
В настоящее время получены убедительные доказательства роли окислительного стресса и дефектов энергетического обмена в патогенезе многих нейродегенеративных расстройств, таких как атаксия Фридрейха, болезнь Паркинсона, хорея Гентингтона и болезнь Альцгеймера [9, 17, 19].
Таким образом, получают обоснование испытания идебенона в качестве потенциального нейропротективного средства [5, 31]. Уровни коэнзима Q10 в головном мозге и других тканях организма человека и животных снижаются с возрастом.
Кроме того, в черной субстанции, гибель клеток которой приводит к развитию симптомов болезни Паркинсона, обнаружен самый низкий уровень содержания коэнзима Q10 [24].
В последние годы был проведен ряд клинических исследований [10, 11, 15, 20, 25, 28] с целью изучения эффективности коэнзима Q10 при нейродегенеративных заболеваниях.
Т. Meier и G. Buyse [24] обобщили результаты 11 рандомизированных плацебо-контролируемых открытых клинических исследований идебенона при болезни Фридрейха (БФ) за 1999 — 2008 гг.
Авторы отметили хорошую переносимость препарата на различных стадиях заболевания в дозах до 60 мг/кг в сутки.
Результаты обследования 200 пациентов показали положительное влияние идебенона как на миокардиальную гипертрофию, так и на неврологическую симптоматику при БФ.
Применение идебенона (нобена) при БФ активно изучается и в нашей стране. С.Н. Иллариошкин и М.В. Ершова [3] обследовали 34 пациента в возрасте от 7 до 59 лет с диагнозом БФ.
Все пациенты получали нобен в качестве базового препарата в дозе 5 мг/кг в сутки на протяжении 3 мес.
У большинства пациентов авторами отмечена положительная динамика состояния по таким клиническим критериям, как мышечная сила в конечностях, толерантность к физическим нагрузкам, общая утомляемость, двигательная активность, речевые и координаторные функции.
С.В. Котов и О.П. Сидорова [4] исследовали применение идебенона в лечении хореи Гентингтона. Обследованы 18 больных с хореей Гентингтона в возрасте от 38 до 68 лет.
Тяжесть состояния оценивали по унифицированной шкале (максимальное количество баллов — 28), когнитивные функции определяли с помощью краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE, максимальное число баллов — 30). Нобен назначали по 90 мг в сутки (2 капсулы по 30 мг утром и 1 капсула днем).
Неврологический статус и когнитивные функции оценивали до начала лечения и через 1, 3 и 6 мес терапии. До приема нобена в большинстве случаев отмечались нетяжелые двигательные нарушения, тяжесть хореического гиперкинеза составляла 10-11 баллов.
У всех больных отмечалось снижение когнитивных функций, средний балл по MMSE до лечения составлял 21,2. Через 1 мес приема препарата суммарный балл по MMSE увеличился до 24, через 3 мес составил 25,1 балла, через 6 мес несколько уменьшился до 22,4 балла (у 10 больных данный показатель до лечения составлял 20,6 балла).
При исследовании отдельных показателей шкалы MMSE отмечено улучшение ориентации, памяти, счета. У ряда больных уменьшился гиперкинез. Авторы заключили, что у пациентов с хореей Гентингтона нобен оказывает положительное влияние на когнитивные функции.
С. Shults и соавт. [29, 30] в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивали безопасность и эффективность аналога идебенона (коэнзима Q10) при болезни Паркинсона.
Исследование включало 80 пациентов, разделенных на 3 группы, принимавших препарат в дозе 300, 600 и 1200 мг в сутки до 16 мес, а также 1200 ME витамина Е в сутки.
Статистически значимое улучшение симптоматики по ADLS (часть II шкалы UPDRS) получено в группе пациентов, принимающих идебенон в дозе 1200 мг в сутки, однако время до начала терапии дофаминергическими препаратами не увеличивалось.
Т. Muller и соавт. [26] выполнили двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включившее 28 пациентов с болезнью Паркинсона, получавших коэнзим Q10 в дозе 360 мг в сутки в течение 4 нед.
Было получено статистически значимое улучшение по шкале UPDRS в целом, а также цветового восприятия, однако на моторные симптомы достоверного влияния терапия не оказала. При этом в открытом исследовании М. Horstink и В.
van Engelen [16], включившем 12 пациентов, принимавших идебенон в дозе 1000 мг в сутки в течение 3 мес, а затем 3 мес в дозе 1500 мг в сутки, показано достоверное улучшение моторных функций при болезни Паркинсона.
В систематическом обзоре Агентства по исследованиям медицинской помощи и качества жизни (AHRQ) и Центра доказательной медицинской практики университета МакМастера [22] обобщены результаты применения идебенона у 1153 пациентов со смешанной деменцией легкой и умеренной выраженности.
Доза препарата варьировала от 30 до 360 мг в сутки, интервал лечения составил от 90 дней до 60 нед. Получены доказательства положительного влияния препарата на когнитивные функции и глобальную клиническую оценку больных. Качественный показатель зарегистрированных побочных явлений составил от 1 до 5.
Уровень отмены терапии вследствие побочных эффектов в группе плацебо был 0-5%, в группе лечения — также 0-5%.
H. Gutzmann и соавт. [13, 14] сравнивали эффективность и безопасность идебенона с холинергическим препаратом такрином.
В исследовании приняли участие 203 пациента от 40 до 90 лет, разделенных на 2 группы, одна из которых получала идебенон в дозе 360 мг в сутки (104 больных), другая — такрин в дозе 160 мг в сутки (99). Лечение проводилось в течение 60 нед.
Для оценки эффективности терапии использовали шкалу Efficacy Index Score (EIS), включающую состояние когнитивных функций, дневную активность и другие параметры.
К концу 60-й недели терапии 28,8%; пациентов, получавших идебенон, и лишь 9,1% пациентов из группы такрина продолжали принимать назначенные препараты; 50,0% больных, принимавших идебенон, и 39,4% принимавших такрин показали улучшение показателей по EIS и хотя бы по одной из шкал вторичной оценки.
Таким образом, авторы отметили лучшую переносимость и эффективность идебенона по сравнению с такрином. Кроме того, получен более благоприятный профиль «польза-риск» для идебенона в сравнении с такрином, что было выявлено также при сравнении идебенона с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы.
В экспериментальных исследованиях показано, что помимо благоприятного воздействия идебенона на окислительные внутриклеточные процессы, стимуляции образования нейротрофических факторов препарат также нормализует уровень ацетилхолина в различных областях головного мозга [18] и обладает свойствами дезагреганта [33], что оказывает дополнительное положительное влияние при когнитивных нарушениях на фоне хронической сосудистой недостаточности.
Отечественные исследователи К.В. Воронкова и М.Н. Мелешков [1] при изучении эффективности нобена при деменции и умеренных когнитивных нарушениях показали эффективность препарата. Под наблюдением находились 35 пациентов в возрасте от 60 до 86 лет.
При деменции альцгеймеровского типа, смешанной деменции и умеренных когнитивных нарушениях нобен применялся в дозе 120 мг в сутки (в 2 приема) в течение 6 мес.
По шкале общего клинического впечатления положительный эффект терапии был достигнут у 13 (37%) больных, из которых у 5 — минимальное улучшение, у 5 — умеренное, а у 3 — выраженное.
При детальной нейропсихологической оценке эффекты идебенона обнаружены в улучшении как слухоречевой, так и зрительно-пространственной, кратковременной и отсроченной памяти, а также в улучшении речи, включая письменную, и отдельных видов гнозиса. В некоторых случаях отмечалось улучшение настроения.
Таким образом, идебенон (нобен) является лекарственным препаратом с хорошо изученной фармакокинетикой, доказанным профилем эффективности и безопасности, что позволяет рекомендовать его применение при различных заболеваниях центральной нервной системы.