Дицинон — инструкция по применению при месячных: отзывы

Лекарственное средство для остановки кровотечений и терапии геморрагического синдрома. Дицинон оказывает быстрое действие, удобно в применении, имеет относительно невысокую стоимость.

Содержание:

Состав и фармацевтические формы

Препарат выпускается для системного применения: перорально и парентерально. Активный компонент — вещество этамзилат, обладающее гемостатическим эффектом. Существующие лекарственные формы Дицинона:

• таблетки: с дозировкой 250 мг активного компонента и наличием вспомогательных: крахмала, лимонной кислоты, стеарата магния, лактозы;
• инъекционный раствор: в стеклянных ампулах по 2 мл, доза этамзилата в каждой — 250 мг, другие компоненты: дистиллированная вода и соли натрия.

Как действует Дицинон

Активное вещество при введении в организм стимулирует выработку тромбоцитов и выход их в кровь из костного мозга. Медицинский препарат не увеличивает концентрацию фибрина, не влияет на нормальный протромбиновый индекс.

Дицинон устраняет патологические изменения свертываемости крови, способствует образованию первичных тромбов, оказывает антиагрегантное, ангиопротекторное действие, улучшает циркуляцию жидкости, восстанавливает нормальный гомеостаз при кровотечениях.

Действие препарата в таблетках развивается в течение 15 минут после растворения его в полости желудка и поступления в кровь. Инъекции работают с первых минут нахождения в организме. Чтобы остановить массивное кровотечение, медикаменту необходимо от 20 до 40 минут.

Спустя 1 час после введения фармакологический эффект Дицинона достигает максимума. В организме препарат не накапливается. Выводится полностью в неизмененном виде через почки в течение 24 часов.

Когда показан Дицинон: инструкция

Все формы препарата назначают для остановки или профилактики различных видов кровотечений, наружных и внутренних:

• капиллярных;
• стоматологических;
• паренхиматозных;
• кишечных и желудочных;
• маточных;
• легочных;
• почечных.

Дицинон применяют для нормализации гомеостаза при первичном кровотечении вследствии повреждения тканей, а также при заболеваниях сосудов, эндокринной системы и их последствиях:

• при кровоизлияниях в мозг и в сетчатку глаза;
• при диабетической ретинопатии;
• при геморрагическом васкулите, диатезе;
• при патологически сниженной свертываемости крови;
• при гематурии, тромбоцитопатии;
• при обильных менструальных кровопотерях;
• при болезни Верльгофа.

Препарат может применяться для устранения последствий передозировок антикоагулянтных медикаментов: с осторожностью, под врачебным контролем.

Противопоказания

Отказаться от использования лекарственного средства необходимо при хронических патологиях системы кроветворения и кровообращения:

• острой форме порфирии;
• тромбозах;
• тромбоэмболии.

Еще одно противопоказание — аллергическая реакция на какой-либо из компонентов препарата. Выражаться она может кожными проявлениями, отечностью слизистых, зудом.

Беременность не относится к числу безусловных противопоказаний. Но осторожность в этот период обязательна. Назначать препарат в период гестации разрешено при отсутствии рисков преждевременного прерывания в индивидуально оговоренных случаях. Исключить Дицинон необходимо в первом триместре, так как он может негативно повлиять на формирование плода.

Побочные эффекты

На фоне применения лекарства вероятны такие реакции со стороны организма:

• покраснение кожи лица, ощущение жара;
• изменение чувствительности нижних конечностей, их онемение;
• снижение артериального давления;
• головные боли;
• головокружения;
• сонливость, мышечная слабость;
• при заболеваниях органов ЖКТ: боли в эпигастрии, изжога, тошнота, снижение аппетита, тяжесть в животе.

Как применять Дицинон в таблетках

Препарат употребляют внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Схемы лечения зависят от физического состояния и вида патологии.

• При обильных месячных суточная доза составляет 6 таблеток, разделенная на 2 раза. Курс необходимо начинать за неделю до менструации и продолжать до ее окончания. Возможен повторный прием до нормализации интенсивности выделений.
• При низкой свертываемости крови, капиллярных кровотечениях, геморрагическом диатезе принимают по 1–2 таблетки до 4 раз в день.

Детям младше 12 лет назначают препарат в сниженной дозе — ½ от взрослой.

Как применять инъекции Дицинон

Раствор препарата вводят внутримышечно или внутривенно, не разбавляя и не смешивая в одном шприце с другими медикаментами.

• С целью профилактики послеоперационных осложнений укол ставят за 1 час до хирургического вмешательства.
• Для остановки массивных маточных, легочных, кишечных кровотечений Дицинон вводят внутривенно по 1–3 ампулы в сутки.
• При угрозе развития геморрагического синдрома делают внутримышечные уколы: по 1–2 ампулы ежесуточно.

Курс приема инъекционной формы препарата — 5–10 суток.

Для остановки умеренных наружных кровотечений допускается местное применение медикамента. Стерильные тампоны, смоченные жидкостью, можно прикладывать к очагам повреждения на коже и слизистых, при необходимости закрывая их повязками.

Дицинон нежелательно сочетать с использованием антикоагулянтных средств. Допустимо совместное лечение препаратами аминокапроновой кислоты, бисульфата натрия.

Аналоги и стоимость

Прямой аналог медикаментозного средства — препарат с непатентованным наименованием Этамзилат, содержащий одно и то же действующее вещество.

Купить Дицинон в таблетках можно в аптечных сетях. Цена упаковки из 100 шт.: около 330–410 рублей. Инъекции медикамента стоят около 10–12 рублей за 1 ампулу. Упаковка из 50 шт. обойдется в 550 рублей.

Как пить Дицинон чтобы остановить месячные?

Дицинон — гемостатический препарат, предназначенный для профилактики, уменьшения и остановки кровотечений. Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Общая характеристика препарата

Дицинон относится к средствам, действующим на сердечно — сосудистую систему. Антигеморрагическое средство. Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), за счет чего нормализует ее проницаемость при патологических процессах.

Также действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба (действие обусловлено стимуляцией образования тканевого тромбопластина). Не влияет на протромбиновое время и не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Начало действия — через 5-15 минут после инъекционного введения, и через 1-2 часа после перорального приема.

Продолжительность действия — 4-6часов. После курсового лечения препаратом эффект сохраняется в течение 5-8 суток.

Продолжительность действия — 4-6часов. После курсового лечения препаратом эффект сохраняется в течение 5-8 суток.

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов).

Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров.

В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Показания к применению

В хирургии. Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

В терапии. Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.

В гинекологии. Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

В инструкции к Дицинону указано, что препарат назначается для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения:

• Гематурия, первичная меноррагия, метроррагия, меноррагия при использовании внутриматочных контрацептивов, кровоточивость десен, носовые кровотечения;
• Геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку;
• Внутричерепные кровоизлияния у недоношенных и новорожденных детей.

После и во время проведения хирургических операций Дицинон применяют для остановки кровотечений на хорошо васкуляризованных тканях в гинекологии, оториноларингологии, урологии, акушерстве, стоматологии, пластической хирургии и офтальмологии. Также назначается Дицинон при месячных.

От чего помогает Дицинон?

Поскольку препарат «Дицинон» — это гемостатическое средство, основными показаниями к его использованию будут являться:

• остановка практически всех видов кровотечений;
• профилактика потери крови — посттравматических, послеоперационных кровотечений;
• для быстрой остановки вторичных вариантов кровотечений, к примеру, на фоне сформировавшейся гематурии, тромбоцитопатии, гипокоагулопатии;
• назначается после получения информации о наличии внутричерепных кровотечений, медикаментозном варианте кровоистечения;
• при имеющемся геморрагическом васкулите.

Преимущественными показаниями к использованию лекарства «Дицинон» также будут являться повторные микрокровоизлияния в сетчатку, диабетические осложнения — ретинопатии, патология Верльгофа. В акушерско-гинекологической практике — при обильных менструальных выделениях.

Решение о наличие показаний к приему той или иной формы гемостатического средства принимается специалистом в каждом случае в индивидуальном порядке — в прямой зависимости от выраженности симптоматики, возрастной категории пациента, наличия иных соматических патологий.

Для чего предназначены таблетки?

Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

• профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Кроме того, р-р для инъекций:

• неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных грудных детей;
• таблетки применять внутрь. Таблетки принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды;
• Суточная доза обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг);
• Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1 ч до операции;
• После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 ч до исчезновения риска кровотечения;
• При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла;
• Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Дицинон при обильных месячных

Практически каждая женщина один или несколько раз в жизни сталкивается с такими проблемами как кровотечения, которые считаются очень опасными для жизни.

С этой неприятностью помогает справиться гемостатический препарат Дицинон, показания к применению у него могут быть разными и зависят от ситуации.

Лекарственный препарат Дицинон при месячных очень хорошо помогает, но принимать его можно после консультации врача-гинеколога. Специалист выписывает пациенткам медикаменты, которые необходимо пропить курсом:

• по 2 таблетки три раза в сутки;
• принимать Дицинон начинают за 3-4 дня до предполагаемой даты месячных;
• с первого дня цикла его пьют еще 5 дней.

Большинство женщин интересует вопрос о том, как пить Дицинон при месячных, применение данного препарата может длиться по 10 дней на протяжении нескольких циклов. Это делается для закрепления результата и предотвращения кровотечений в будущем.

Употребляют медикаменты и при затянувшейся менструации: по одной таблетке 3 раза в сутки в течение недели.

Целесообразно использовать Дицинон, если интенсивность выделений наблюдается в течение 10 суток и в других ситуациях с нарушением привычного цикла.

Как принимать Дицинон при обильных месячных не в ущерб общему здоровью, расскажет врач. Например, если менструация длится 10 дней или дольше, препарат может быть рекомендован дозировкой 1 таблетка в сутки, но не более 1.5 недели. Выделения за это время должны прекратиться.

Как принимать Дицинон в таблетках?

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды. Применение у взрослых и детей старше 14 лет. В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 — 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1000-1500 мг).

На данный момент симптомы передозировки неизвестны.

При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет): Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ — 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Принимать до еды или после?

Известно, что дицинон — очень эффективный препарат, который предназначен для остановки внутренних капиллярных кровотечений. Используется оно при лечении болезней сердечнососудистой системы. Дицинон способствует повышению активности тромбоцитов, делает стенки капилляров более устойчивыми и эластичными.

По окончании лечения им значительно уменьшается уровень кровоизлияний. Курс лечения в среднем составляет от одного до десяти дней. Перед тем, как начинать употреблять медикаменты, стоит посоветоваться со специалистом.

В зависимости от вашего диагноза врач назначает форму препарата Дицинон, применение его возможно несколькими способами:

• таблетки стоит принимать во время еды, при этом запивают их большим количеством воды;
• уколы делают независимо от приема пищи;
• компрессы, пропитанные раствором, накладывают на рану в любое время суток.

В большинстве случаев лекарство принимают:

• по 1-2 драже в сутки, а при необходимости дозу увеличивают до 3-х штук;
• суточная норма препарата для уколов составляет 0,5 или 1 целую ампулу, при сильных кровотечениях дозу можно увеличить до 1,5;
• перед операцией пациентам для профилактики дают 2 таблетки (за 3 часа) или вводят внутримышечно 1 ампулу (за 60 минут);
• во время оперативного вмешательства Дицинон вводят внутривенно до двух ампул за один раз.

Как правильно применять Дицинон?

Прибегать к применению Дицинона самостоятельно без назначения врача запрещено. Если планируется применение Дицинона с целью остановки кровотечения, то прибегать к использованию других препаратов строго запрещается.

Применение средства при менструации с целью снижения количества выделений разрешено, но при этом необходимо контролировать эффективность медикамента.

Если при его использовании не наблюдаются улучшения в виде снижения количества отделений, то требуется определить иные факторы, которые могут провоцировать такое явление.

Часто в период менструации могут возникать недуги, провоцирующие сильную кровопотерю во время месячных. К таковым заболеваниям можно отнести фиброз матки.

Если у пациента присутствуют проблемы с сосудами и сосудистой системой, то применять медикамент требуется с особой осторожностью.

При симптомах гипотонии назначать препарат противопоказано, так как он обуславливается понижением артериального давления, в результате чего способен привести к ухудшению общего состояния организма.

При симптомах тромбоцитопении применение препарата Дицинон является нерациональным. Категорически запрещено применять медикамент Дицинон, если в ампуле раствор имеет признаки возникновения осадка или изменения цвета.

Чаще всего, аллергия у пациентов возникает на такой компонент, как метабисульфит натрия.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;
• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
• тромбоэмболия, тромбоз.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Дицинон инструкция по применению, цена на Dicinon – купить в Москве от 435 руб, недорого, отзывы. Доставка на дом и в аптеки Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Действующие вещества: этамзилат 250 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

Дицинон является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным веществом, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2,Дицинон способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Ангиопротекторное действие Дицинона связано с его влиянием на эндотелий капилляров и основные вещества межэндотелиальных пространств.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.Дицинон практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Незначительно увеличивает содержание фибриногена. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшиться. Кроме этого, он нормализует или снижает патологически повышенную проницаемость и ломкость капилляров.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПосле в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается.

После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.ВыведениеОколо 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания

лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).

гиперчувствительность к любому из ингредиентов;тромбоз;тромбоэмболия;острая порфирия;гемобластоз.С осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях: При тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе. При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Оптимальная доза для взрослых: 10-20 мг Дицинона на кг веса тела в 3-4 приема.

Поэтому, как для профилактики, так и для лечения доза составляет 1-2 таблетки или 1-2 ампулы (в/м или в/в) Дицинона 3-4 раза в сутки; в тяжелых случаях — 3 таблетки или 3 ампулы 3-4 раза в сутки.

Рекомендуемая дозировка для детей:10-15 мг Дицинона на кг веса тела в сутки, разделенная на 3-4 приема.Таблетки следует принимать с едой или после еды.

Побочные действия

изжога;чувство тяжести в подложечной области;головная боль;головокружение;гиперемия лица;слабое преходящее снижение систолического давления;парестезии нижних конечностей.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом .

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г).

Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе требуется специальных предосторожностей.

Отпуск по рецепту

Да

Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).

Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1и2г-3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) -более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Состав и форма выпуска Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит: транексамовая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Характеристика

Таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Способ применения и дозы

• Внутрь, независимо от приема пищи.
• Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом:
• рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

• При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
• При меноррагии: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
• При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
• После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
• При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.

Пациенты с гемофилией: препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.

При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.

Кровотечения при беременности: 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

1. Применение препарата у особых групп пациентов
2. Нарушение функции почек
3. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:
4. Концентрация креатинина в сыворотке крови | Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) | Доза транексамовой кислоты | Кратность приема
5. 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) | 60-89 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 2 раза в сутки
6. 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) | 30-59 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки
7. Нарушение функции печени
8. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
9. Пожилой возраст
10. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
11. Детский возраст
12. Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены.
13. У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.
14. Действия при пропуске приема очередной дозы

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).

Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1 и 2 г — 3 ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:

• Простатэктомия; оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
• Меноррагия;
• Носовое кровотечение;
• Конизация шейки матки;
• Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).

Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч., экстракция зуба);

Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания).

Кровотечения при беременности.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
• Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73м2 ) в связи с риском кумуляции;
• Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;
• Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
• Судороги в анамнезе;
• Приобретенное нарушение цветового зрения;
• Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
• Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Применение Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Особые указания

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

• Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (См. раздел «Особые указания»);
• Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
• Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
• Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;
• Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
• Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен);
• Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки.

Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи.

В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Побочные действия Транексам 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, ≤1/10), нечасто (более 1/1000, ≤1/100), редко (более 1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения, в исключительных случаях  после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги (обычно при внутривенном введении).

Лекарственное взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.

Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда).

Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует.

Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

• Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.
• Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.
• При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.
• Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).